«Epclusa» – торговое наименование комбинированного лекарства, которое было выпущено фармкомпанией «Gilead Sciences» в 2016 году. В июне того же года организация по контролю качества медикаментов в США (FDA) одобрила новый медпрепарат для лечения ВГС. Безинтерфероновая терапия подходит для лечения заболевания всех генотипов. Тем не менее, оригинальный препарат «Эпсклюза» и лицензионные дженерики чаще используются в терапии гепатита 2-го и 3-го генотипов.
О лекарстве
Универсальный медпрепарат «Софосбувир»/«Велпатасвир» является пангенотипической комбинацией, которая предусмотрена для лечения гепатита. «Epclusa» – комбинация ингибитора NS5A (велпатасвир), и нуклеотидного аналога (софосбувира), который препятствует синтезу полимеразы NS5B. Универсальное лекарство было выпущено в 2016 году американской компанией-разработчиком «Gilead Sciences». Российским пациентам данный препарат доступен через официального поставщика.
Оригинальное лекарство «Эпсклюза» легко переносится больными и при соблюдении рекомендуемой дозировки не вызывает побочных эффектов.
Результативность и безопасность нового противовирусного медпрепарата была подтверждена медицинскими испытаниями серии «ASTRAL». В них участвовало более 15000 человек, в число которых входили больные с компенсированным циррозом. Согласно практическим результатам, «Epclusa» можно включать в терапию ВГС абсолютно всех генотипов. Кроме того, больные с циррозом и без него могут не принимать «Рибавирин», который в сочетании с другими медикаментами часто вызывает побочные реакции.
Инструкция по применению
Инструкция «Софосбувира»/«Велпатасвира» содержит полезную информацию об универсальном антивирусном лекарстве. Оно может использоваться в качестве монопрепарата при прохождении безинтерфероновой терапии больными с компенсированным циррозом, а также в сочетании с «Рибавирином» при лечении пациентов с декомпенсированной формой цирроза. При прохождении 12-недельного курса лечения устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-99% случаев.
Состав и показания к применению
«Epclusa» выпускается в виде таблеток для перорального приема. В их состав входит два действующих компонента – софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг). В лекарстве и его защитной пленочной оболочке присутствуют дополнительные неактивные компоненты – целлюлоза, коповидон, тальк, оксид железа, стеарат магния и натрия кроскармеллоза, диоксид титана и поливиниловый спирт.
Универсальный медпрепарат с фиксированной дозой велпатасвира и софосбувира применяется в терапии ВГС всех шести генотипов у пациентов, достигших 18-летнего возраста. Его можно использовать при компенсированном и декомпенсированном циррозе, а также в случае неудачного первичного лечения болезни другими антивирусными лекарствами.
Особенности применения и дозировка
При отсутствии цирротических процессов в печени «Софосбувир»/«Велпатасвир» принимают по 1 таблетке в сутки до или после употребления пищи. Разжевывать или дробить таблетки нежелательно. Во время перорального приема их запивают большим количеством воды. Пациентам с декомпенсированным циррозом нужно принимать таблетки совместно с «Рибавирином» в одно и то же время суток.
При пропуске приема лекарств нежелательно увеличивать дозировку. Повышение медикаментозной нагрузки на печень может негативно сказаться на самочувствии и процессах пищеварении. У некоторых пациентов передозировка становится причиной обострения симптомов ВГС. Курс лечения антивирусными средствами составляет 12 недель.
При отсутствии устойчивого вирусологического ответа лечение продлевают еще на 3 месяца. При развитии аллергической реакции обратитесь к специалисту для коррекции схемы лечения и замены препарата.
Взаимодействие с лекарствами
Прежде чем начать курс терапии, пациент должен сообщить врачу о приеме безрецептурных и рецептурных медикаментов, витаминов, биологически активных добавок и т.д. Некоторые лекарства могут снижать терапевтическое действие препарата «Epclusa» или вызывать побочные реакции. Не рекомендуется сочетать антивирусное лекарство с приемом таких медикаментов:
- «Варфарин»;
- «Индинавир» ;
- «Эстрадиол»;
- «Ритонавир»;
- «Дилтиазем»;
- «Амиодарон»;
- «Карбамазепин»;
- «Рифампицин».
Фитосредства могут снижать концентрацию активных веществ «Эпсклюзы» в плазме крови и тем самым влиять на скорость регресса воспаления в паренхиме. Поэтому прежде чем использовать какие-либо биодобавки, травы и витамины, непременно консультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты и противопоказания
Перед проведением безинтерфероновой терапии рекомендуется проверять функции почек и печени. Как правило, лекарство переносится пациентам хорошо. Но в сочетании с «Рибавирином» оно может вызывать побочные эффекты:
- аллергическая сыпь;
- зуд и шелушение кожи;
- железодефицитная анемия;
- расстройство пищеварения;
- головокружение;
- нарушение сна;
- снижение аппетита;
- отек нижних конечностей;
- тромбоцитопения;
- запор или диарея;
- одышка и тошнота.
В процессе лечения не исключено обострение хронических болезней, в частности гепатита В. Категорически не рекомендуется принимать лекарство при беременности и грудном вскармливании. С осторожностью нужно использовать «Epclusa» пациентам, старше 65-летнего возраста.
Часто антивирусный медпрепарат принимается в комбинации с «Рибавирином», который может привести к развитию пороков у плода или замиранию беременности.
Схема терапии
Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению и терапии патологий гепатобилиарной системы (EASL), лечение ВГС с применением препарата «Софосбувир»/«Велпатасвир» осуществляется по нескольким схемам. Выбор методики зависит от генотипа заболевания и сопутствующих осложнений. На территории России и СНГ 4,5 и 6 генотипы встречаются очень редко.
Консервативные схемы терапии ВГС комбинированным препаратом «Epclusa» представлены в таблице:
| Группа пациентов | Без цирротических изменений в печени или при отсутствии эффекта от прохождения интерферон-содержащей терапии | С компенсированной формой цирроза без предварительного лечения или при отсутствии эффекта от прохождения интерферон-содержащей терапии | Повторная терапия после лечения одним или несколькими антивирусными препаратами |
|---|---|---|---|
| 1 генотип | 3 месяца без использования «Рибавирина» | 3 месяца без использования «Рибавирина» | предварительно лечившиеся по схеме: «Телапревир»-«Рибавирин»-«Интерферон альфа» на протяжении 3 месяцев |
| 2 генотип | 3 месяца без использования «Рибавирина» | 3 месяца без использования «Рибавирина» | после 3 месяцев терапии по схеме: «Рибавирин»-«Софосбувир» или «Интерферон альфа»-«Рибавирин»-«Софосбувир» |
| 3 генотип | ранее нелеченные – 3 месяца без «Рибавинрина» | 2 месяца терапии с «Рибавирином» или 6 месяцев без него | с применением «Рибавирина» на протяжении 3 месяцев |
| предварительно проходившие терапию с «Рибавирином» на протяжении 3 месяцев или 6 месяцев без него | «Интерферон альфа»-«Рибавирин»-«Софосбувир» |
В процессе терапии результаты биохимического анализа крови могут указывать на полное отсутствие вирусной нагрузки. Чтобы предотвратить рецидивы ВГС, лечение продолжают при нулевой инфекционной нагрузке до полного окончания курса.
Заключение
«Софосбувир»/«Велпатасвир» – универсальное противовирусное средство, которое было разработано в 2016 году фармкомпанией «Gilead Sciences». Его можно использовать в качестве монопрепарата при лечении гепатита С, неосложненного декомпенсированным циррозом. В состав лекарства входит фиксированная доза велпатасвира и софосбувира, которые препятствуют самокопированию и размножению вирусной флоры.
Официальное название оригинального комбинированного лекарства – «Epclusa». Стоит оно дорого, поэтому в 2017 году на фармацевтических рынках многих стран появились дженерики по приемлемой цене. К числу лицензионных препаратов-генериков индийского производства относятся – «Velpanat», «Hepcvel», «Sovihep V», «Resof Total» и т.д. Курс лечения определяется генотипом ВГС и колеблется в диапазоне от 12 до 24 недель.